Categoría: 8.5. PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
8.5.1. Control de la producción y de la prestación del servicio
La organización debe implementar la producción y prestación del servicio bajo condiciones controladas.
Las condiciones controladas deben incluir, cuando se aplicable:
8.5.1. a) la disponibilidad de información documentada que defina:
8.5.1. a.1) las características de los productos a producir, los servicios a prestar, o las actividades a desempeñar;
8.5.1.a.2) los resultados a alcanzar;
8.5.1. b) la disponibilidad y el uso de los recursos de seguimiento y medición adecuados;
8.5.1.c) la implementación de actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas para verificar que se cumplen los criterios para el control de los procesos o sus salidas, y los criterios de aceptación para los productos y servicios;
8.5.1. d) el uso de la infraestructura y el entorno adecuados para la operación de los procesos;
8.5.1. e) la designación de personas competentes, incluyendo cualquier calificación requerida;
8.5.1. f) la validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los resultados planificados de los procesos de producción y de prestación del servicio, cuando las salidas resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores;
8.5.1. g) la implementación de acciones para prevenir los errores humanos;
8.5.1.h) la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega.
8.5.2. Identificación y trazabilidad
La organización debe utilizar los medios adecuados para identificar las salidas cuando sea necesario para asegurar la conformidad de los productos y servicios.
La organización debe identificar el estado de las salidas con respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de la producción y prestación del servicio.
La organización debe controlar la identificación única de las salidas cuando la trazabilidad sea un requisito, y debe conservar la información documentada necesaria para permitir la trazabilidad.
8.5.3. Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
La organización debe cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o a proveedores externos mientras esté bajo el control de la organización o esté siendo utilizado por la misma. La organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar la propiedad de los clientes o de los proveedores externos suministrada para su utilización o incorporación dentro de los productos y servicios.
Cuando la propiedad de un cliente o de un proveedor externo se pierda, deteriore o que de algún otro modo se considere inadecuada para su uso, la organización debe informar de esto al cliente o proveedor externo y conservar la información documentada sobre lo que ha ocurrido.
NOTA La propiedad de un cliente o de un proveedor externo puede incluir materiales, componentes, herramientas y equipo, instalaciones, propiedad intelectual y datos personales
8.5.4. Preservación
La organización debe preservar las salidas durante la producción y prestación del servicio, en la medida necesaria para asegurarse de la conformidad con los requisitos.
NOTA La preservación puede incluir la identificación, la manipulación, el control de la contaminación, el embalaje, el almacenamiento, la transmisión de la información o el transporte, y la protección.
8.5.5. Actividades posteriores a la entrega
La organización debe cumplir los requisitos para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios.
Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que se requieren, la organización debe considerar:
8.5.5. a) los requisitos legales y reglamentarios;
8.5.5.b) las potenciales consecuencias no deseadas asociadas con sus productos y servicios;
8.5.5. c) la naturaleza, el uso y la vida prevista de sus productos y servicios;
8.5.5.d) los requisitos del cliente;
8.5.5.e) retroalimentación del cliente;
NOTA Las actividades posteriores a la entrega pueden incluir acciones cubiertas por la garantía, obligaciones contractuales como servicios de mantenimiento, y servicios suplementarios como el reciclaje o la disposición final.