Categoría: 4.4. Sistema de gestión y sus procesos
4.4.1. La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de la Norma Internacional.
La organización debe determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización, y debe:
4.4.1. a) Determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos;
4.4.1. b) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos;
4.4.1. c) Determinar y aplicar los criterios y los métodos (incluyendo el seguimiento, la medición y los indicadores del desempeño relacionados) necesarios para asegurarse la operación eficaz y el control de estos procesos;
4.4.1. d) Determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad;
4.4.1. e) Asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos;
4.4.1. f) Abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los requisitos del apartado 6.1;
4.4.1. g) Evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos procesos logran los resultados previstos;
4.4.1. h) Mejorar los procesos y del sistema de gestión de la calidad.
4.4.2. En la medida en que sea necesario, la organización debe:
4.4.2. a) mantener información documentada para apoyar la operación de sus procesos;
4.4.2. b) conservar la información documentada para tener la confianza de que los procesos se realizan según lo planificado