CAMBIOS NORMATIVOS Y TENDENCIAS EN EL SECTOR DE ALIMENTOS

CONOCE LOS ÚLTIMOS CAMBIOS NORMATIVOS Y TENDENCIAS EN ETIQUETADO, ADITIVOS Y ALÉRGENOS ALIMENTARIOS

Este informe técnico busca ofrecerte una actualización detallada sobre las novedades más relevantes en el sector de alimentos. Abordamos tanto las tendencias emergentes como los cambios recientes en la normativa, tanto a nivel nacional como internacional.

Exploraremos aspectos esenciales como el etiquetado nutricional, la correcta declaración de alérgenos, la regulación sobre aditivos y colorantes, y el creciente enfoque hacia productos más sostenibles y saludables.

Esta información es fundamental para todos los profesionales de la industria alimentaria: desde los actores clave del sector y los técnicos especializados hasta los encargados de calidad e inocuidad. Entender estos cambios te permitirá anticiparte a las nuevas exigencias regulatorias y responder de manera efectiva a las expectativas del consumidor actual.

1. Cambios recientes en normatividaden el campo de alimentos a nivel nacional

1. Resolución 2025013945 de 2025 – INVIMA

Emitida el 10 de abril de 2025, esta resolución establece nuevos lineamientos para el agotamiento de etiquetas y el uso de adhesivos en productos alimenticios, como medida de transición ante actualizaciones normativas. Modifica aspectos de las Resoluciones 5109 de 2005 y 810 de 2021, extendiendo el plazo de agotamiento de etiquetas de 6 a 18 meses, lo cual proporciona mayor margen operativo para la industria alimentaria frente a cambios regulatorios.

2. Proyecto de Ley 306 de 2024 – Nutrición Adecuada

Este proyecto de ley, actualmente en discusión en el Congreso, busca garantizar el derecho a una alimentación adecuada, segura y culturalmente pertinente, especialmente para poblaciones vulnerables, como niños, comunidades rurales o personas en situación de inseguridad alimentaria. Tiene implicaciones directas sobre la formulación, rotulado y comercialización de alimentos, al establecer criterios para la oferta de productos más saludables.

3. Modernización de trámites ante el INVIMA

Se destaca la implementación de herramientas tecnológicas InvimAgil para facilitar el registro sanitario, incluyendo:

• •Registros automáticos y semiautomáticos.
• •Servicios en línea en tiempo real.
• •Reducción de tiempos de respuesta para el trámite de alimentos procesados.

2. Cambios recientes en normatividad a nivel internacional

1. FDA (EE.UU.) – Guía de Etiquetado de Alérgenos Alimentarios

El 6 de enero de 2025, la FDA publicó la quinta edición revisada de su guía para la industria sobre el etiquetado de alérgenos alimentarios, basada en la Ley FALCPA (2004) y la Ley FASTER (2021). Principales novedades:

• Exclusión del coco como fruto seco en el etiquetado obligatorio.
• Inclusión de huevos de pato, ganso y codorniz en la definición de “huevo”.
• Reafirmación del sésamo como alérgeno de declaración obligatoria.

2. FDA – Nueva definición de «saludable»

Desde febrero de 2025, entraron en vigor nuevos criterios que limitan el contenido de azúcares añadidos, grasas saturadas y sodio para que un producto sea considerado saludable. Se incluyen ahora alimentos como nueces, semillas y pescados grasos.

3. FDA – Etiquetado Frontal Nutricional (FOP)

Propuesta de etiquetas frontales simples con indicadores visuales de contenido bajo, medio o alto en azúcares, grasas y sodio. Busca facilitar decisiones de compra informadas y reducir enfermedades crónicas asociadas a la alimentación.

4. Codex Alimentarius – Etiquetado de alérgenos (CXS 1-1985)

En diciembre de 2024, la Comisión del Codex actualizó la Norma General para el Etiquetado de Alimentos Preenvasados. Cambios relevantes:

• Inclusión del sésamo como alérgeno prioritario y exclusión de la soya.
• Lista de “alérgenos en observación”: legumbres, insectos, kiwi.
• Introducción de requisitos sobre etiquetado precautorio (PAL).
• Mejora en la diferenciación entre “fecha de caducidad” y “consumir preferentemente antes de”.

5. Codex Alimentarius – Aditivos Alimentarios (CCFA55, 2025)

Se revisaron aditivos permitidos y se priorizó la evaluación de nuevas sustancias, incluyendo restricciones y modificaciones en función del riesgo toxicológico y la exposición dietaría acumulativa.

3. Tendencias emergentes en alimentos

1. Etiquetado limpio («clean label»)

Demanda creciente por productos con ingredientes naturales, reconocibles y sin aditivos artificiales. Las empresas están reformulando para eliminar conservantes sintéticos y mejorar la transparencia.

2. Alimentos de origen vegetal y sostenibilidad

El auge de los alimentos de origen vegetal —conocidos como plant-based— ha dejado de ser una tendencia de nicho para convertirse en un pilar del desarrollo sostenible y la innovación alimentaria a nivel global. Esta transformación responde tanto a la creciente conciencia ambiental como a las preocupaciones sobre salud y bienestar animal.

a) Crecimiento del mercado y cambios en hábitos de consumo

Se observa un crecimiento sostenido en la demanda de alternativas vegetales a productos tradicionalmente animales, como carnes, lácteos, huevos y mariscos. Este cambio ha sido impulsado por consumidores que buscan dietas más sostenibles, éticas o libres de alérgenos como la lactosa.

b) Impacto regulatorio: definiciones y etiquetado

Dado el auge del mercado plant-based, diversos países y bloques económicos han comenzado a revisar sus marcos normativos para:

• Establecer definiciones legales claras sobre lo que puede considerarse un producto vegetal.
• Regular el uso de términos como “leche”, “carne” o “queso” en productos no animales.
• Garantizar la transparencia en el etiquetado, evitando que los consumidores sean inducidos a error.

Ejemplos:

• Unión Europea (UE): Ha debatido ampliamente el uso de términos cárnicos en productos vegetales (ej. “hamburguesa vegetal”) y ha restringido el uso del término “leche” para productos no lácteos.
• Estados Unidos: La FDA evalúa nuevas directrices para aclarar el etiquetado de productos plant-based y su valor nutricional comparativo con sus equivalentes animales.
• Mercosur: Se han iniciado trabajos para armonizar definiciones y requisitos de etiquetado de alimentos de origen vegetal, enfocándose en aspectos como composición y alegaciones nutricionales.

c) Sostenibilidad y etiquetado ambiental

Los productos plant-based suelen tener menor impacto ambiental en términos de emisiones de gases de efecto invernadero, uso de agua y tierra. Esto ha favorecido su posicionamiento como opciones sostenibles. Sin embargo, también ha generado la necesidad de regular etiquetas con declaraciones como “eco-friendly”, “baja huella de carbono” o “climáticamente neutro”, para evitar el greenwashing.

3. Declaraciones ambientales

Crecen las etiquetas sobre huella de carbono, impacto hídrico o prácticas sostenibles. Se avanza en su regulación para evitar el “greenwashing” y garantizar criterios verificables y estandarizados.

4. Actualización sobre aditivos: Colorantes

1. Cambios regulatorios internacionales

Prohibiciones recientes:

• Rojo No. 3 (E-127): Prohibido por la FDA en alimentos y medicamentos desde enero de 2025. Las empresas tienen hasta 2027–2028 para su retiro.
• Ley en California (EE. UU.): Desde diciembre de 2027 estarán prohibidos en escuelas públicas seis colorantes sintéticos: Rojo 40, Amarillo 5 y 6, Azul 1 y 2, y Verde 3, debido a posibles efectos adversos en niños.

2. Transición a colorantes naturales

Alternativas como cúrcuma, remolacha, antocianinas y azul jagua, ganan terreno por su origen natural y perfil de inocuidad. La presión del consumidor y la investigación respaldan su adopción.

3. Colombia: Colorantes permitidos y no permitidos

Permitidos según Resolución 719 de 2015 y el Codex:

• Naturales: Beta-caroteno, cúrcuma (100), antocianinas (163), clorofilas (140–141), azul jagua (en evaluación).
• Sintéticos con restricciones: Tartrazina (102), Rojo allura (129), Azul brillante FCF (133).
• Prohibidos o restringidos:
• Eritrosina (127), Rojo 2G (128), Verde S (142), Marrón FK (154).

5. Tablas comparativas de los cambios (ANTES / DESPUES)

Tabla 1. Cambios en etiquetado de alérgenos (FDA, EE. UU.)

Elemento	Situación antes de 2025	Situación a partir de 2025
Coco	Se consideraba fruto seco y debía declararse obligatoriamente como alérgeno	Se excluye de la lista de alérgenos obligatorios por ser una fruta
Definición de “huevo”	Se limitaba a huevos de gallina	Se amplía para incluir huevos de pato, ganso y codorniz
Sésamo	No era de declaración obligatoria	Se incluye como el noveno alérgeno obligatorio bajo la Ley FASTER
Etiquetado precautorio (PAL)	No regulado con lineamientos específicos	Se introducen criterios para su uso responsable y basado en evaluación de riesgo

Tabla 2. Definición de “saludable” en etiquetado (FDA, 2025)

Criterio	Antes de 2025	Nueva definición (vigente desde 2025)
Nutrientes limitantes	Bajo en grasa total, grasas saturadas, colesterol y sodio	Se incluyen límites específicos para azúcares añadidos, grasas saturadas y sodio
Inclusión de alimentos saludables	Algunos alimentos como nueces y salmón no calificaban	Se permiten nueces, semillas, aguacate y pescados grasos si cumplen los nuevos criterios
Enfoque general	Enfoque limitado a valores individuales	Visión integral de perfil nutricional del alimento

Tabla 3. Cambios en colorantes alimentarios

Colorante o Regulación	Situación anterior	Situación actual (2025)
Rojo No. 3 (E-127) – FDA	Permitido en alimentos y medicamentos ingeridos	Prohibido desde enero de 2025 por riesgo cancerígeno en animales
Colorantes en escuelas (California)	Permitidos todos los colorantes sintéticos	Desde 2027, prohibidos Rojo 40, Amarillo 5 y 6, Azul 1 y 2, Verde 3 en escuelas
Azul Jagua – Colombia/Codex	No incluido oficialmente en Codex	Propuesta aceptada por Colombia para inclusión como colorante natural
Eritrosina y Rojo 2G – Colombia	Uso restringido o prohibido por riesgo toxicológico	Se mantiene restricción en alimentos; solo usos limitados no ingeribles

6. Puntos Clave

Los cambios normativos tanto en Colombia como a nivel internacional reflejan una tendencia hacia una regulación más estricta, basada en evidencia científica y centrada en la protección del consumidor.

• El fortalecimiento de los requisitos de etiquetado de alérgenos y el avance hacia definiciones más claras como la de ‘saludable’ permiten una mejor orientación al consumidor en sus decisiones de compra.
• La transición hacia el uso de colorantes naturales responde a la presión del consumidor por productos más limpios y seguros, así como a políticas públicas de salud infantil en países como EE. UU.
• Los actores de la industria deben actualizar sus sistemas de gestión de calidad e inocuidad, y realizar análisis de impacto para la reformulación de productos, rediseño de etiquetas y cumplimiento normativo.
• Es indispensable implementar vigilancia regulatoria activa y estrategias de adaptación continua frente a las dinámicas del mercado y la normativa alimentaria global.

Bibliografía

1. Food and Drug Administration (FDA). (2025, enero 6). Food Allergen Labeling: Guidance for Industry – Fifth Edition. U.S. Department of Health & Human Services. https://www.fda.gov/media/160723/download
2. Food Allergy Research & Education (FARE). (2025, enero 8). FDA Updates Food Allergen Labeling Guidance: Key Changes for 2025. https://www.foodallergy.org/fare-blog/update-fda-guidance-food-allergen-labeling
3. Food and Wine. (2025, febrero 26). The FDA Just Updated Its Definition of “Healthy” Food Labeling. https://www.foodandwine.com/healthy-food-label-fda-update-8771677
4. Reuters. (2025, enero 14). FDA proposes requiring nutrition information on front of packaged foods. https://www.reuters.com/world/us/fda-proposes-requiring-nutrition-information-front-packaged-foods-2025-01-14/
5. Codex Alimentarius. (2024, noviembre 26). Codex Alimentarius Commission calls for food standards that meet future needs. FAO/WHO. https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/news-and-events/news-details/en/c/1659684/
6. The National Law Review. (2025, abril 4). Codex Alimentarius: Main Outcomes of the 55th Committee on Food Additives (CCFA55). https://natlawreview.com/article/codex-alimentarius-main-outcome-55th-committee-food-additives-ccfa55
7. INVIMA – Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. (2025, abril 10). Resolución 2025013945: Lineamientos para el agotamiento de etiquetas de alimentos y bebidas. https://www.invima.gov.co/sala-de-prensa/invima-establece-nuevos-lineamientos-para-el-agotamiento-de-etiquetas-de-alimentos-y
8. Ministerio de Salud y Protección Social. (2021). Resolución 810 de 2021 – Reglamento técnico sobre requisitos de etiquetado nutricional de alimentos envasados. https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resoluci%C3%B3n%200810%20de%202021.pdf
9. Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos – ICTA, Universidad Nacional de Colombia. (2023). Tendencias globales en etiquetado y sostenibilidad alimentaria. [Material académico].
   Elaborado.

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